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下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B、一般生产区无空气洁净度要求

C、控制区的洁净度要求为100万级

D、洁净区的洁净度要求为1万级

E、无菌区的洁净度要求为100级

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空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。

A.5

B.7

C.9

D.11

有关洁净室等级表述,下列哪一项是正确的?()

A、100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式

B、按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大,技术要求越严

C、洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目

D、洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B、一般生产区无空气洁净度要求

C、控制区的洁净度要求为100万级

D、洁净区的洁净度要求为1万级

E、无菌区的洁净度要求为100级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
35000粒/m(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m(0.3粒/L),符合的洁净度标准是
A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级
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