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依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
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计算机房的清洁度要求()。
A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
(1).微生物最大允许数(沉降菌/皿)3()。|(2).微生物最大允许数(沉降菌/皿)1()。|(3).微生物最大允许数(沉降菌/皿)10()。|(4).微生物最大允许数(沉降菌/皿)15()。
A、洁净度100级
B、洁净度1000级
C、洁净度100000级
D、洁净度300000级
有关洁净室等级表述,下列哪一项是正确的?()
A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照现行《洁净规范》洁净度等级数值越大,技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照现行《洁净规范》洁净度等级数值越大,技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
72~74题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第72题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有()。
A.一种:即动态
B.两种:即动态、空态
C.三种:即动态、静态和空态
D.两种:即动态、空态