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制剂室应有的文件包括()
A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
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“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
医疗机构制剂配制人员
A.应每年至少进行体检两次,患有精神病应调离制剂室B.应每年至少进行体检两次,患有心血管疾病应调离制剂室C.应每年至少进行体检一次,患有精神病应调离制剂室D.应每年至少进行体检两次,患有糖尿病应调离制剂室E.应每年至少进行体检一次,患有心血管疾病应调离制剂室
A.应每年至少进行体检两次,患有精神病应调离制剂室B.应每年至少进行体检两次,患有心血管疾病应调离制剂室C.应每年至少进行体检一次,患有精神病应调离制剂室D.应每年至少进行体检两次,患有糖尿病应调离制剂室E.应每年至少进行体检一次,患有心血管疾病应调离制剂室
根据下列选项,回答80~81题:
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第80题本《规范》的实施及制剂质量是由()。
关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是()
- A制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
- B制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
- C医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
- D委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A、配制的制剂是否发生重大质量事故
B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D、制剂室当年是否无配制制剂行为
E、检查结论