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根据下列选项,回答80~81题:
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第80题本《规范》的实施及制剂质量是由()。
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有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是()
A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、医疗机构制剂许可证
D、医疗机构规划证
E、医疗机构开业证明
甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂;②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构;③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息,关于甲医疗机构制剂的说法,错误的是()。
A.医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制
B.该医疗机构需要具有双证,即《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂批准文号》
C.该医疗机构制剂需要在销售前经国家药品监督管理部门指定检验后给患者使用
D.该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚正确的是()
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E.医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E.医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》