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下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A、供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B、供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C、供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D、供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E、供医疗使用的化疗药品
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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
(单选题)西药毒性药品品种是指()
A原料药,不含制剂
B原料药和制剂
C制剂,不含原料药
D原料药和半成品
E半成品和制剂
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止D.甲乙企业均按制售假药论处
A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止D.甲乙企业均按制售假药论处
药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是()
A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产