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(单选题)西药毒性药品品种是指()
A原料药,不含制剂
B原料药和制剂
C制剂,不含原料药
D原料药和半成品
E半成品和制剂
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。
A、辅料或原料药
B、中间产品或原料药
C、包装材料或原料药
D、中间产品或辅料
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供医疗使用的化疗药品
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产
[单选,A2型题,A1/A2型题]麻醉药品定点生产企业应当将()
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评