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某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
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某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物
(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是
- A自配中药制剂未经批准
- B自配中药制剂不按批准的标准配制
- C委托配制中药制剂未批准
- D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
中药质量标准应全面保证()
A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定,下列采用备案管理的事项有()
- A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制
- B委托配制中药制剂
- C现代工艺自配中药制剂
- D医疗机构炮制中药饮片