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中药质量标准应全面保证()
A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
相关热点: 中药制剂 质量稳定
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中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是()。
A.性状
B.鉴别
C.溶散时限
D.pH值
E.微生物限度检查
用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定,下列采用备案管理的事项有()
- A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制
- B委托配制中药制剂
- C现代工艺自配中药制剂
- D医疗机构炮制中药饮片