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(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是
  • A自配中药制剂未经批准
  • B自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C委托配制中药制剂未批准
  • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,鲜药榨汁的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围
[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A.揭示中药制剂质量变化的实质
B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D.确定中药制剂的使用期限
E.确定中药制剂的给药途径
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
  • A医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
  • B医疗机构不可以委托配制中药制剂
  • C医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
  • D医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是
  • A自配中药制剂未经批准
  • B自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C委托配制中药制剂未批准
  • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

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