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依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

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下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B、一般生产区无空气洁净度要求

C、控制区的洁净度要求为100万级

D、洁净区的洁净度要求为1万级

E、无菌区的洁净度要求为100级

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()

此题为判断题(对,错)。

机房的三度要求是()

A、温度、湿度、热度

B、温度、湿度、洁净度

C、温度、热度、洁净度

D、湿度、洁净度、风度

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