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(1).微生物最大允许数(沉降菌/皿)3()。|(2).微生物最大允许数(沉降菌/皿)1()。|(3).微生物最大允许数(沉降菌/皿)10()。|(4).微生物最大允许数(沉降菌/皿)15()。
A、洁净度100级
B、洁净度1000级
C、洁净度100000级
D、洁净度300000级
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选项十六A、洁净度级别为100级B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。
A.5
B.7
C.9
D.11
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B、一般生产区无空气洁净度要求
C、控制区的洁净度要求为100万级
D、洁净区的洁净度要求为1万级
E、无菌区的洁净度要求为100级
计算机房的清洁度要求()。
A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。