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72~74题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第72题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
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[填空题]控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。
空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。
- A5
- B7
- C9
- D11
根据下列选项,回答90~92题:A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
下列有关洁净度的要求,错误的是
A.一般生产区洁净度要求10万级
B.控制区洁净度要求10万级
C.洁净区洁净度要求1万级
D.无菌区洁净度要求100级
E.一般无菌工作区洁净度要求1万级
根据下列题干及选项,回答88~90题:
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第88题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。