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下列说法符合《药品流通监督管理办法》(暂行)的是

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A、新开办药品生产企业

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

E、药品生产企业更换法人

34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
  • A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
  • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
  • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
  • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
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