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下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
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药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
A．药品生产合格证
B．药品生产许可证
C．药品GMP证书
D．药品生产认可证
E．药品生产验收合格证
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）
A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是（）
- A从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
- B无药品生产许可证的，不得生产药品
- C从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
- D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（ ）。
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件