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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
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