搜题
问题详情
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
相关热点： 药品生产 许可证 有效期
未搜索到的试题可在搜索页快速提交，您可在会员中心"提交的题"快速查看答案。
收藏该题
查看答案
搜题
相关问题推荐
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有（）
- A从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
- B从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
- C《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
- D生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（ ）
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
需要遵循药品注册标准的企业包括（）
A.国内药品生产企业
B.香港药品生产企业
C.美国药品生产企业
D.台湾药品生产企业
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是（）
A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B．出售、转让证照的药品生产企业
C．有制售假药行为的药品生产企业
D．承包给个人经营的药品生产企业
E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业