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下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是()
A、中药制剂因为水解反应,导致其有效物质含量降低或丧失
B、中药因炮制加工,导致其成分转变
C、中药制剂颜色发生改变
D、溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀
E、中药制剂生霉、腐败
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医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。
下列描述错误的是()
A、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B、医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
评价中药制剂是否优良的主要标准包括()
A、 中药制剂是否有效
B、 中药制剂有无副作用
C、 中药制剂中杂质的含量
D、 中药制剂的销售
E、 中药制剂的包装
中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告