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医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
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中药制剂分析的任务是()
A.对中药制剂的原料进行质量分析
B.对中药制剂的半成品进行质量分析
C.对中药制剂的成品进行质量分析
D.对中药制剂的各个环节进行质量分析
E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
A.对中药制剂的原料进行质量分析
B.对中药制剂的半成品进行质量分析
C.对中药制剂的成品进行质量分析
D.对中药制剂的各个环节进行质量分析
E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
中药制剂需要质量分析的环节是()
A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
中药制剂分析的目的是检验制剂中()是否合格,主要的有效组分含量是否符合规定,()是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。
用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查