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气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()
A、含微量水分的中药制剂
B、需精确测定水分含量的中药制剂
C、含挥发性成分的中药制剂
D、热稳定性差的中药制剂
E、水分含量高的中药制剂
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中药质量标准应全面保证()
A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是()
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
下列描述错误的是()
A、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B、医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()
A、 中药制剂的规格
B、 中药制剂的临床用量
C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、 中药制剂的用途
E、 中药制剂的成分类别