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中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指之一，也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量，保证其疗效与安全，必须重视和研究中药制剂的稳定性。以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是（）。
A.性状
B.鉴别
C.溶散时限
D.pH值
E.微生物限度检查
相关热点： 中药制剂 稳定性
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有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（）
A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料
B、应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和（）稳定性变化三个方面。
下列描述错误的是()
A、医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B、医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C、委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
26.根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是（）
- A医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证
- B医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准
- C医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
- D仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）
A、 中药制剂的规格
B、 中药制剂的临床用量
C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、 中药制剂的用途
E、 中药制剂的成分类别