医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械

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38.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是（）

A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C第三类医疗器械
D进口医疗器械

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产品上市需要取得注册证，经营者只需办理备案手续的是（）产品上市需要取得注册证，经营者需要办理许可手续的是（）产品上市需要办理备案手续，经营者不需要备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题2：A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题3：A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

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关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）

A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。

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（综合分析题104-107）甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。106．不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（）