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（综合分析题104-107）甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。106．不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（）- A乙医疗器械生产企业
- B丙医疗器械生产企业
- C丁医疗器械生产企业
- D戊医疗器械生产企业
相关热点： 医疗器械 体温计
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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械
[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械
医疗器械产品的质量保证包括
A．医疗器械的注册产品标准
B．医疗器械生产企业的质量体系
C．医疗器械经营企业的质量体系
D．医疗器械研制单位的质量体系
E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。