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职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

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关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()。

A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量

B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量

C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定

D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判

瓦斯检查员的三对口是指井下瓦斯检查牌板、检查员手册和瓦斯班报三对口。

此题为判断题(对,错)。

由内部审计部门协调执法检查员的工作对组织是有益的,因为内部审计师能
A.影响执法检查对法律的解释,以便其与公司实务相一致。
B.建议执法检查员改变检查范围以便限制偏差。
C.帮助执法检查员进行现场工作,以减少其现场检查时间。
D.通过审计底稿和报告向执法检查员提供足够的符合性测试的证据。

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A.各省药监部门推选组成的

B.由检查员库中抽取组成的

C.由检查员库中随机抽取组成的

D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

《药品管理法》第一百零四条规定“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识”。国家药品监督管理局建立的检查员制度为()
  • A检查员分级分类管理制度
  • B检查员职称晋升制度
  • C检查员优秀人才制度
  • D检查员自律管理制度
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