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《药品管理法》第一百零四条规定“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识”。国家药品监督管理局建立的检查员制度为()
  • A检查员分级分类管理制度
  • B检查员职称晋升制度
  • C检查员优秀人才制度
  • D检查员自律管理制度

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协会组织专门的价格检查员队伍实施价格检查,价格检查员的管理依据()进行。

A、《中华人民共和国认证认可条例》

B、《中国认证认可协会行业自律价格检查员管理办法》

C、《中国认证认可协会章程》及相关自律规范性文件

D、以上都是

关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是()


A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是()
  • A构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
  • B药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
  • C国务院建立检查员分级分类管理制度
  • D完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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