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经营该类医疗器械实行许可管理的是()。

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

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[单选]按医疗器械的结构特征分为()。
A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.有源医疗器械和无源医疗器械

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

医用脱脂纱布属于
A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械E.第五类医疗器械
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

(综合分析题104-107)甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。106.不需要具备《医疗器械注册证》的企业是()
  • A乙医疗器械生产企业
  • B丙医疗器械生产企业
  • C丁医疗器械生产企业
  • D戊医疗器械生产企业
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