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按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
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关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
38.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是()
- A第一类医疗器械
- B第二类医疗器械
- C第三类医疗器械
- D进口医疗器械
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械
(多选题)医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
关于医疗器械管理的说法,正确的是()
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证