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26.根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
  • A医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
  • B医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
  • C医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
  • D仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A.揭示中药制剂质量变化的实质
B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D.确定中药制剂的使用期限
E.确定中药制剂的给药途径
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()

A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是()
  • A自配中药制剂未经批准
  • B自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C委托配制中药制剂未批准
  • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围
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