（综合分析题23-25）《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准：④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是（）- A自配中药制剂未经批准
- B自配中药制剂不按批准的标准配制
- C委托配制中药制剂未批准
- D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
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中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
下列描述错误的是()
A、医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B、医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C、委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是（）。
A、委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。
有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（）
A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料
B、应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任