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[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A.揭示中药制剂质量变化的实质
B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D.确定中药制剂的使用期限
E.确定中药制剂的给药途径
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中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是()
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些?中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有哪些?
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号