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关于中药制剂稳定性影响因素的说法，错误的是- A．pH可影响中药制剂的稳定性
- B设计合理的剂型和制剂工艺可以提高中药制剂的稳定性
- C氧气是引起中药制剂自氧化反应的根本原因
- D药物暴露在日光下，可引起光化学反应
- E包装材料不会影响中药制剂的稳定性
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根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定，受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是（）
- A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
- B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
- C纳入注册管理的中药制剂管理范围
- D纳入注册管理的上市药品管理范围
（综合分析题23-25）《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准：④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是（）
- A自配中药制剂未经批准
- B自配中药制剂不按批准的标准配制
- C委托配制中药制剂未批准
- D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（）
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）
A．揭示中药制剂质量变化的实质
B．探索中药制剂质量变化的影响因素
C．探索避免中药制剂质量变化的措施
D．确定中药制剂的使用期限
E．确定中药制剂的给药途径
A．揭示中药制剂质量变化的实质
B．探索中药制剂质量变化的影响因素
C．探索避免中药制剂质量变化的措施
D．确定中药制剂的使用期限
E．确定中药制剂的给药途径