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输血器是- A第一类医疗器械
- B第二类医疗器械
- C第三类医疗器械
- D特殊用途医疗器械
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关于医疗器械使用管理错误的是( )
A、医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度
B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性
C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
输血器是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械
38.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是()
- A第一类医疗器械
- B第二类医疗器械
- C第三类医疗器械
- D进口医疗器械