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制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
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(多选题)医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是()
- A消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
- B个体户,个体户销售的医疗器械
- C医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
- D药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械