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以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D.100级洁净室可以设置地漏

E.配置制剂的各种物料不得露天存放

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对药检室叙述不正确的是
  • A对制剂室制剂检验
  • B可以与制剂室合设
  • C直属药剂科主任领导
  • D负责药品质量的检验
  • E负责药品质量的监督

违背医疗机构制剂发展方向的是()。

A.制剂室面积应小而精

B.制剂室应尽力配制大输液

C.由生产型向科技开发型转变

D.随着医药工业的发展将逐渐减少

E.制剂室建筑布局要合理

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

制剂室应有的文件包括()

A、《医疗机构制剂许可证》

B、申报文件、验收、整改记录

C、制剂品种申报与批准文件

D、制剂室年检、抽验及监督检查记录

E、制剂室年检、抽验及监督检查文件

由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.配制范围、配制地址、许可证编号

C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

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