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以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
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对药检室叙述不正确的是
- A对制剂室制剂检验
- B可以与制剂室合设
- C直属药剂科主任领导
- D负责药品质量的检验
- E负责药品质量的监督
违背医疗机构制剂发展方向的是()。
A.制剂室面积应小而精
B.制剂室应尽力配制大输液
C.由生产型向科技开发型转变
D.随着医药工业的发展将逐渐减少
E.制剂室建筑布局要合理
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
制剂室应有的文件包括()
A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期