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SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
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SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
检验(收)批的质量验收记录由施工项目专业()填写,专业监理工程师组织项目专业()等进行验收,并签字确认。
- A技术负责人/技术负责人
- B技术负责人/质量检查员
- C质量检查员/技术负责人
- D质量检查员/质量检查员
统计执法检查员应当参加统计执法检查员资格培训,通过考试合格,取得统计执法检查证。
A错
B对
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
(多选题)我国现有的统计检查员有( )。
A专职统计检查员
B科研统计员
C统计检查特派员
D兼职统计检查员
E统计特派员