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2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械妁产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。对经营此内窥镜公司的处理,下列说法不正确的是()。
A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以1000万元罚款
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2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械()
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类
2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械妁产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。对经营此内窥镜公司的处理,下列说法不正确的是()。
A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以1000万元罚款
A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以1000万元罚款
内窥镜腹壁整形()。
A、不能切除过多皮肤
B、手术保留了下腹部一些重要血管和神经,包括腹壁浅血管以及一部分腹壁穿支血管
C、没有传统手术导致的皮肤张力过度
D、少量或中等脂肪堆积可在内窥镜腹壁整形同时不能采用脂肪抽吸。
E、强调脐孔形态和重建
仿真内窥镜成像与纤维内窥镜比较,优点是:()
A、能显示粘膜及其病变本身的颜色
B、能检出腔内扁平隆起或小病灶
C、能进行活检
D、仿真内窥镜成像可行病变的定性诊断
E、在无创检查下,能多方位的观察病变
内窥镜隆乳术的优点包括()。
A、在可视下分离根据需要可分离出双平面,使乳房下部形态更完美
B、同时剥离范围能准确定位,更符合术前设计
C、可有效地保护重要动脉及神经不被损伤
D、可避免包膜挛缩等并发症
E、利用内窥镜观察则很容易将假体位置放置到位