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药品生产企业生产供上市销售的最小包装


A.指直接与药品接触的包装
B.分为大包装和中包装
C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D.分为大包装和小包装
E.必须印有规定的标识

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如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
  • A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
  • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
  • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
  • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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