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药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
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质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施
A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施
药品检验室的职责不包括()
A.对制剂原辅料进行检验
B.对制剂中间品进行检验
C.对制剂成品进行检验
D.决定返工制剂能否发放
各类制剂生产过程中的中间品,并需进一步加工的物料是()
A.成品
B.半成品
C.原料药
D.药物
E.药物制剂
为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括
A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责