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下列行为中,不属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。

  • A某药品生产企业因拥有一项治疗心血管疾病的药品专利,占据了相关市场95%的份额

  • B年销售额在1亿元以上的药品零售企业之间达成联盟协议,共同要求药品生产企业按照统一的优惠价格向联盟内的企业供应药品,联盟内的企业按照统一的零售价格向消费者销售药品

  • C某市政府在与某国有医药企业签订的战略合作协议中承诺,该国有医药企业在本市医疗机构药品招标中享有优先中标机会

  • D某省政府招标办公室发布文件称:凡不在本省纳税的企业,一律不得参与本省的招投标活动

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药品生产企业许可证的换证工作范围是()。

A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

B.出售、转让证照的药品生产企业

C.有制售假药行为的药品生产企业

D.承包给个人经营的药品生产企业

E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

需要遵循药品注册标准的企业包括()

A.国内药品生产企业

B.香港药品生产企业

C.美国药品生产企业

D.台湾药品生产企业

如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

A、新开办药品生产企业

B、药品生产企业新建药品生产车间

C、新增生产剂型的

D、药品生产企业改变生产工艺

有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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