下列说法错误的是（　）
A、药品委托生产包括部分工序的委托加工行为
B、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号，负责委托生产药品的质量
D、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

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药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A．《药品生产验收合格证》

B．《药品生产合格证》

C．药品生产的GMP认证证书

D．《药品生产许可证》

E．《药品经营许可证》

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34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

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下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A、新开办药品生产企业

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

E、药品生产企业更换法人

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[单选,A2型题,A1/A2型题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A．新开办药品生产企业
B．《药品生产许可证》有效期届满的企业
C．药品生产企业新建药品生产车间
D．药品生产企业新增生产剂型
E．药品生产企业更换法人

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