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药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,不可以申请()
  • A突破性治疗药物程序
  • B附条件批准程序
  • C优先审评审批程序
  • D特别审批程序

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在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行()
  • A突破性治疗药物程序
  • B附条件批准程序
  • C优先审评审批程序
  • D特别审批程序

国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()


A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序
问题2:A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】对纳入特别审批程序的药品,发现其不再符合纳入条件的,应当终止药品特别审批程序的,无需告知申请人。()
A、正确B、错误

违反以物抵债审批程序或超权限审批的,审批人员至少承担主要责任。绕过审批程序,擅自签订以物抵债协议的,()共同承担完全责任。

A、 客户经理

B、 资产保全人员及部门负责人

C、 授信经营部们负责人或授信审查人员

D、 法律审查岗

下列选项中,不属于《中华人民共和国城乡规划法》实施规定的是()。(1分)
A控制频繁修改城乡规划
B明确规划修改的审批程序
C明确规划编制的主体和审批程序
D强调规划许可证的法律效力
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