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国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()
A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序
问题2:A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序
相关热点: 审批程序 突破性
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根据《公安机关人民警察辞退办法》的规定,人民警察的辞退,必须有一定的______,则无效。
A.违纪事实、审批程序
B.法定事实、法律程序
C.法定事实、审批程序
D.违纪事实、法律程序
在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是()
- A突破性治疗药物程序
- B附条件批准程序
- C优先审评审批程序
- D特别审批程序
下列选项中,不属于《中华人民共和国城乡规划法》实施规定的是()。
A.控制频繁修改城乡规划
B.明确规划修改的审批程序
C.明确规划编制的主体和审批程序
D.强调规划许可证的法律效力
两法知识竞赛答题答案:不计入相关工作时限的有()。
A、申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B、在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C、根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D、启动境外核查的,境外核查所占用的时间
根据《商业银行实施统一授信制度指引》,商业银行应确定统一授信的审批程序,审批程序应规范、透明,包括()的全过程。
A、信息收集
B、核实
C、授信审核
D、审批
E、会计处理