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药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的- A中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
- B中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
- C上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
- D中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
- E上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
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关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
- A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
- B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
- C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
- D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
关于中药饮片的说法,正确的有
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》.《药品生产质量管理规范认证证书》B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品经营质量管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》.《药品生产质量管理规范认证证书》B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品经营质量管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。93.关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是()
- A甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
- B甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
- C乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
- D乙毒性中药饮片应该定性为假药
关于中药饮片的管理正确的是()
A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准