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国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()- A制定食品安全监管制度
- B药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
- C药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
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根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是()
- A消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
- B个体户,个体户销售的医疗器械
- C医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
- D药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
38.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是()
- A第一类医疗器械
- B第二类医疗器械
- C第三类医疗器械
- D进口医疗器械
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限