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某中医院院三级甲等根据中华人民共和国中药法可以炮制中药饮片配制医疗机构中药制剂该该中医院已经达到了医院中药饮片管理规范以及医疗机构制剂管理规范的要求并且其提供的中医中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录根据上述信息该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括- A委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- B医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
- C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
- D药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
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影响中药制剂的主要因素有光线、温度及水分,所以遮光、低温和干燥有利中药制剂的稳定。
A、对
B、错
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定,下列采用备案管理的事项有()
- A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制
- B委托配制中药制剂
- C现代工艺自配中药制剂
- D医疗机构炮制中药饮片
关于中药制剂稳定性影响因素的说法,错误的是
- A.pH可影响中药制剂的稳定性
- B设计合理的剂型和制剂工艺可以提高中药制剂的稳定性
- C氧气是引起中药制剂自氧化反应的根本原因
- D药物暴露在日光下,可引起光化学反应
- E包装材料不会影响中药制剂的稳定性
中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告