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下列行为中,属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。

A.某药品生产企业因拥有一项治疗心血管疾病的药品专利,占据了相关市场95%的份额

B.年销售额在1亿元以上的药品零售企业之间达成联盟协议,共同要求药品生产企业按统一的优惠价格向联盟内的企业供应药品,联盟内的企业按统一的零售价向消费者销售药品

C.某市政府在与某国有医药企业签订的战略合作协议中承诺,该国有医药企业在本市医疗机构药品招标中享有优先中标机会

D.某省政府招标办公室发布文件称:凡不在本省纳税的企业,一律不得参与本省的招投标活动

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关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

  • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

[单选,A2型题,A1/A2型题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的(  )。

A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿

B、可以要求药品生产企业重新召回

C、可以要求药品生产企业扩大召回范围

D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
  • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
  • B无药品生产许可证的,不得生产药品
  • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
  • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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