处方药的生产企业必须具有
A．《药品生产合格证》
B．《药品生产批准证》
C．《药品生产许可证》
D．《药品生产执照》
E．《药品生产合法证明》

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[多项选择题]对于异地加工贸易合同备案，经营企业凭哪些单证填制异地加工贸易申请表，向经营企业所在地主管海关提出异地加工贸易申请：
A．经营企业所在地商务主管部门核发的加工贸易业务批准证
B．加工企业所在地县级以上商务主管部门出具的加工贸易加工企业生产能力证明
C．加工企业所在地商务主管部门核发的加工贸易业务批准证
D．经营企业所在地县级以上商务主管部门出具的加工贸易加工企业生产能力证明

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34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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