省级人民政府的规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。()
省级人民政府的规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。()
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省级人民政府的规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。()
药事组织管理模式的特征是
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
D.一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范
下列说法错误的是()
A、药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
药事组织管理模式的特征是
A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的
79~82题共用以下备选答案。
A.前置性审查规则
B.广告发布规则
C.媒介限制规则
D.内容限制规则
E.审查批准规则
第79题不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,属于药品广告规则中的()