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在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
相关热点: 适应症 退热药 降压药 生产儿童
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对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()。
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E.药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法正确的是
- A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
- B按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
- C按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
- D按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是()
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
D.无法判断书写合法性
处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径