搜题
问题详情
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断，正确的是（）
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法
D.无法判断书写合法性
相关热点： 适应症
未搜索到的试题可在搜索页快速提交，您可在会员中心"提交的题"快速查看答案。
收藏该题
查看答案
搜题
相关问题推荐
部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是（）
- A乙类非处方药
- B甲类非处方药
- C处方药
- D“双跨”药品
【19-21】20.诊断为输尿管结石，给予黄体酮，应评判为（）
- A无正当理由超适应症用药
- B.联合用药不适宜
- C.有禁忌症用药
- D.过度治疗用药
- E.无适应症用药
处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A.药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
C.药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
D.药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
关于信必可的适应症说法正确的是（）
A、是世界上第一个获得COPD适应症的产品
B、目前在中国还没有COPD的适应症
C、在中国还没有缓解治疗的适应症
D、在欧洲已经获得COPD的适应症