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非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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35000粒/m(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m(0.3粒/L),符合的洁净度标准是
A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级

在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
洁净空调系统对风管表面的清洁程度和严密性有很高的要求,在制作过程中()。

A.洁净度等级N1级至N5级的,按高压系统的风管制作要求

B.洁净度等级N1级至N6级的,按高压系统的风管制作要求

C.洁净度等级N7级至N9级的,按中压系统的风管制作要求

D.洁净度等级N7级至N9级的,按低压系统的风管制作要求

E.洁净度等级N6级至N9级的,按中压系统的风管制作要求

有关洁净室等级的表述,下列哪一项是正确的?
A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》,洁净度等级数值越大,技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
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